Om brugen af implantater
Mange af de patienter, der dagligt behandles af speciallæger eller under supervision af speciallæger i ortopædisk kirurg, modtager behandlinger, der involverer indsættelse af et implantat. Mange oplever heldigvis at behandlingen er meget succesfuld, men enkelte patienter har over årene oplevet at være behandlet med implantater, der klarede sig mindre godt end forventet. Alle Ortopædkirurgiske patienter bør efter Dansk Ortopædkirurgisk Selskab (DOS)’ opfattelse sikres den størst mulige sikkerhed.
Derfor:
- DOS støtter den højeste standard for lovgivning vedr. kirurgiske implantater, og vi støtter at lovgivningen på området skærpes.
- I DOS er der i 2013 vedtaget en politik (klik her), der skal understøtte ibrugtagning af nye implantater. Her er det vedtaget, at et givet implantat eller behandling skal være testet i fornødent omfang inden det/den tages i rutinemæssig anvendelse, eller hvis tilstrækkelig meget taler for anvendelse af et konkret implantat, uden der eksisterer fornøden dokumentation, bør det indsættes som forsøg, helst i prospektivt randomiseret studie design.
- Før ibrugtagning af nyt implantat, bør der udføres en mini medicinsk teknologivurdering (MTV). DOS har udviklet et skema, der kan understøtte denne proces, der skal sikre at implantater ibrugtages på kvalificeret grundlag. Skema er tilgængeligt på DOS` hjemmeside (klik her).
- DOS` politik vedr. ibrugtagning af nye implantater har ved flere lejligheder været genstand for symposier og anden undervisning ved forskellige DOS kongresser, emnet er berørt i flere nyhedsmail og burde således være alle selskabets medlemmer bekendt.
- Medlemmer af DOS har initieret implantat registre for skuldre, hofter, knæ, korsbånd, traumatologi og andre registre. Her registreres diagnose, metode, antibiotika profylakse, implantat etc. Alle registre er drevet af fagpersoner fra det ortopædkirurgiske miljø og flere af registrene er aktuelt i drift betalt og administreret af regionerne. I alle registrene evalueres resultaterne årligt af fagpersoner, der forfatter anbefalinger vedr. implantaternes fortsatte brug. Disse registre giver mulighed for hurtig opsummering af data, samt at gode som dårlige erfaringer hurtigere kan deles.
- Flere registre har indført systematisk opfølgning med PRO (Patient Related Outcome measures), der er spørgeskemaer hvor patienterne indrapporterer deres erfaring/oplevet resultat ved den givne behandling. Dette sikre udover en kontrol med antallet af revisioner, en beskrivelse af resultaterne som de opfattes af patienten.
- DOS har arbejdet aktivt for at sikre systematisk registrering og sporbarhed af alle kirurgiske implantater. Vi støtter at der så hurtigt som muligt indføres systematisk registrering og opfølgning af alle de implantater, der endnu ikke er omfattet af de ovennævnte registre.
- DOS arbejder gennem uddannelse og forskning aktivt for at nuværende og kommende speciallæger praktiserer: 1)korrekt indikation for indsættelse af implantater, 2) korrekt kirurgisk håndtering af implantater og 3) at der foretages korrekt kvalitetssikring ved passende postoperative kontroller.
DOS bestyrelsen dec. 2018.